코로나 바이러스 백신 트래커_뉴욕타임즈 ( 21.1.25 버전)

뉴욕타임즈에서는, 코로나바이러스에 대한 백신들의 개발 현황에 대해 지속적인 업데이트를 제공한다. 

각 개발 단계 시약들의 임상/적용 단계 및 업데이트 뉴스를 제공하는데, 그 중 주요한 부분에 대한 번역은 다음과 같다. 

 

원문 링크 :  www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html

 

 

1. 현황판 

• 21년 1월 25일 기준 66개의 백신이 인체 대상의 임상 실험 중이며, 이 중 20 종류는 최종 단계에 도달해있다. 

 

단계	Phase 1 임상 1상	Phase 2 임상 2상	Phase 3 임상 3상	제한적 사용	승인	폐기
백신 숫자 (21.1.25 버전)	38	24	20	8	2	3
설명	백신의 안전성과 투여량 테스트 단계	백신의 안전성에 대한 실험	백신의 효능에 대한 대규모 테스트	초기 단계 또는 제한적 사용 가능한 백신	투약 승인된 백신	시험 후 폐기된 백신들

 2. 최신 업데이트 (21.1.25)

 

• 1/25 : Merck(제약사)는 Themis/IAVI 와 개발 중이던 2개의 백신을 폐기하기로 함.
• 1/21 : Gamaleya 는 "스푸트니크 라이트" 란 1회 투약 버전을 테스트 중임
• 1/21 : 터키의 Erciyes 대학교는 Phase 2에 돌입
• 1/20 : 한국의 Genexine이 Phase1/2로 돌입
• 1/14 : "이스라엘 생물학 연구소"는 Phase 2에 돌입
• 1/13 : 브라질은 시노백 백신이 50% 이상의 효능이 있다고 발표함
• 1/12 : 캘리포니아에 위치한 Arctures 도 Phase 2로 진행
• 1/12 : 캐나다의 Vido 사도 Phase 1/2를 진행
• 1/6 :  유럽연합이 Moderna 백신을 승인함
• 1/4 : 이스라엘 정부가 Moderna 백신을 승인
• 1/4 : 대만의 Medigen 이 Phase 2 에 돌입
• 1/3 : 인도 정부가 Bharat Biotech 의 백신을 승인함
• 1/4 : 멕시코 정부가 Oxford-AstraZeneca 백신을 승인함
• 1/3 : 인도와 아르헨티나 정부가 Oxford-AstraZeneca 백신을 승인함
• 1/3 : 인도의 Zydus Cadila 가 Phase 3에 돌입

 

3. 상용화되고 있는 백신들

개발사(국적)	작용 방식	Phase/임상	현황
Pfizer-BioNTech (미국/독일)	mRNA	2/3	미국/유럽 등에서 긴급 사용 승인 사우디아라비아, 바레인, 스위스에서 승인
Moderna(미국)	mRNA	3	미국/영국/유럽 등에서 긴급 사용 승인
Gamaleya(러시아)	Ad26, Ad5	3	러시아에서 제한적 승인 기타 국가에서 긴급 사용 승인
Oxford-AstraZeneca(영국/스웨덴)	ChAdOx1	2/3	영국/인도 등에서 긴급 사용 승인
CanSino(중국)	Ad5	3	중국에서 제한적 승인
Johnson & Johnson(미국)	Ad26	3
Vector Institute(러시아)	Protein	3	러시아에서 제한적 승인
Novavax(미국)	Protein	3
Sinopharm(중국)	Inactivated	3	중국,UAE, 바레인에서 승인 이집트, 요르단에서 긴급 사용 승인
Sinovac	Inactivated	3	중국, 브라질 등에서 긴급 사용 승인
Sinopharm-Wuhan	Inactivated	3	중국, UAE에서 제한적 승인
Bharat Biotech	Inactivated	3	인도에서 긴급 사용 승인

 

4. 백신 테스트 단계들

 

• Phase 1 / 안전성 테스트: 소수의 사람들에게 백신을 투여하여 안정성과 투여량을 테스트하고, 면역 체계에 대한 효과를 확인
• Phase 2 / 확장된 규모의 안전성 : 수백명의 사람들을 그룹을 나눠 투약하여 그룹별 안전성을 확인
• Phase 3 / 효능에 대한 실험 : 수천명의 사람들에게 백신을 투여한 후, 플라시보 그룹(가짜 약을 투여받은 그룹)과의 감염률을 비교하여 백신의 효능( Efficacy Rate ) 를 산정하고, 부작용에 대해서도 조사
• 제한적 승인(Early or Limited Approval) : Phase 3 에 대한 상세한 데이터가 공개 되지 않은 상태에서의 사용 승인. 이러한 긴급 승인의 잠재적 위험성 에 대해 많은 전문가들이 경고하고 있음.
• 승인 ( Approval ) : 임상 실험의 상세 데이터와 생산 계획 등에 대해 검토가 된 후 사용 승인되는 단계

 

 * 백신의 효과를 나타내는 Efficacy Rate 은 다음과 같이 산정됨. (Pfizer 의 케이스)

1. 43,661명이 Phase 3 에 참여함.

2. 이 중 170명이 코로나 증상을 보였는데, 이 중 162명이 플라시보 그룹이고 8명이 백신 투여 그룹이었음.

3. 결과적으로 백신 투여 그룹 중 154명이 백신의 효능으로 감염되지 않을 것으로 추정하여 (162-8)/162 = 95%